Droga
Um medicamento é uma substância usada para prevenir ou curar uma doença ou enfermidade ou aliviar seus sintomas. Nos EUA, alguns medicamentos estão disponíveis sem receita, enquanto outros podem ser comprados apenas com receita médica. Os medicamentos podem ser tomados por via oral, por meio de um adesivo cutâneo, por injeção ou por um inalador, para citar os métodos mais comuns.
A indústria farmacêutica, preocupada com o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos, é um componente-chave do setor de saúde, que é o setor mais rentável da economia dos EUA, com receitas estimadas em US $ 24, 4 bilhões em 2018. Os medicamentos prescritos são considerados zero. bens classificados.
Compreendendo as Drogas
O desenvolvimento de medicamentos novos e aprimorados, ou produtos farmacêuticos, é um negócio complexo e caro nos EUA. Algumas das maiores empresas americanas, como Johnson & Johnson, Pfizer, Merck e Eli Lilly, estão no ramo de pesquisa, teste, fabricação e comercialização de novos medicamentos.
Além disso, a biotecnologia evoluiu nos últimos anos como um novo ramo importante do negócio de drogas. As empresas de biotecnologia concentram-se na pesquisa e desenvolvimento de novas curas baseadas na manipulação genética. Os grandes players no campo incluem Amgen, Gilead Sciences e Celgene Corp.
Nos Estados Unidos, os medicamentos prescritos devem ser aprovados pela Food and Drug Administration (FDA). O Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da agência atua como um órgão de fiscalização do consumidor.
Como as drogas chegam ao mercado
Em média, leva cerca de 10 anos e custa cerca de US $ 2, 6 bilhões para um novo medicamento, desde sua descoberta inicial até o consultório médico, de acordo com um grupo da indústria. O processo possui cinco fases principais:
- Desenvolvimento e descoberta
- Pesquisa pré-clínica
- Pesquisa Clinica
- Revisão da FDA
- Monitoramento de segurança pós-mercado
Na fase de desenvolvimento e descoberta, os pesquisadores exploram novas possibilidades. Eles podem investigar efeitos inesperados dos medicamentos existentes, testar novos compostos moleculares ou criar novas tecnologias que permitem que os medicamentos funcionem de maneira diferente no corpo.
Na fase de pesquisa pré-clínica, quando um potencial novo medicamento é identificado, os pesquisadores determinam as dosagens e métodos de administração corretos, efeitos colaterais, interações com outros medicamentos e eficácia. Eles também estudam as características de absorção, metabolização e excreção do medicamento.
Fato rápido
O custo estimado de obter um novo medicamento do laboratório de pesquisa para o consultório médico é de US $ 2, 6 bilhões.
Na fase de pesquisa clínica, a empresa primeiro testa a substância no laboratório, "in vitro" e, às vezes, em animais, ou "in vivo". Dependendo do resultado, o medicamento pode ser testado em seres humanos em ensaios clínicos para determinar se é seguro e eficaz.
Um medicamento que passa nesse obstáculo é submetido ao CDER para revisão. A agência emprega farmacologistas, químicos, estatísticos, médicos e outros cientistas que conduzem uma revisão independente e imparcial do medicamento e a documentação enviada com ele. Esse processo normalmente leva de seis a 10 meses para ser concluído.
A empresa farmacêutica poderá vender o medicamento se o CDER determinar que os benefícios do medicamento superam seus riscos. Em seguida, é responsável por monitorar os relatórios sobre a eficácia do medicamento e os efeitos colaterais imprevistos.
Principais Takeaways
- O desenvolvimento e o marketing de medicamentos são um componente essencial do setor de saúde, que é a indústria norte-americana mais lucrativa, com receitas de US $ 24, 4 bilhões em 2018.
- Um novo medicamento pode ser patenteado por 20 anos após sua descoberta ou invenção.
- Após 20 anos, os equivalentes genéricos podem ser vendidos a preços mais baixos.
Nome Marca vs. Medicamentos Genéricos
Os medicamentos vendidos nos EUA podem ser de marca ou genéricos. Um medicamento de marca pode ser patenteado por 20 anos após sua descoberta ou invenção. Quando a patente expirar, outros fabricantes poderão produzir e comercializar equivalentes genéricos desse medicamento.
Os equivalentes genéricos são cada vez mais prescritos à medida que se tornam disponíveis nos EUA devido ao seu custo relativamente baixo. Os genéricos precisam ter os mesmos ingredientes medicinais e, portanto, os mesmos efeitos terapêuticos, para receber a aprovação da FDA para venda como substitutos.
Preços dos Medicamentos
O preço dos medicamentos prescritos é uma fonte de grande estresse financeiro para muitos americanos e, portanto, tornou-se um dos maiores problemas políticos da época. O seguro de saúde impede que muitos americanos suportem todo o peso dos preços de varejo, embora a cobertura varie amplamente. De qualquer forma, os custos com medicamentos são um fator importante no aumento dos prêmios de seguro de saúde.
Os medicamentos mais caros de 2019, de acordo com o site goodrx.com, incluem o Actimmune, um tratamento para osteoporose, por US $ 52.322 por mês; Myalept, um tratamento para lipodistrofia, a US $ 46.328 por mês; e Daraprim, um antiparasitário, a US $ 45.000 por mês.
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