Uma cartilha do setor de biotecnologia

A biotecnologia é um dos cantos mais estranhos, assustadores, mais sexy e mais interessantes do mercado de ações. Em quantas outras indústrias as empresas estão se esforçando literalmente para salvar vidas? Qualquer indústria pode hospedar uma ação que poderia potencialmente dobrar, mas que outra indústria pode igualar a biotecnologia no grande número de ações que poderiam dobrar se os planos de suas empresas frutificarem?

Por outro lado, em quantas outras indústrias as empresas gastam centenas de milhões de dólares, muitas vezes sem nada para mostrar? Quantas outras indústrias confiam em mistérios científicos que podem ser desafiadores até para Ph.Ds altamente qualificados? E quantas outras indústrias ostentam uma etiqueta de aviso que diz "Cuidado: uma seleção ruim de ações pode custar 90% do seu investimento inicial?"

Por todas essas razões e mais, a biotecnologia é uma indústria fascinante para os investidores explorarem.

O que é biotecnologia?

Em resumo, a biotecnologia é uma indústria que se concentra no desenvolvimento de novos medicamentos e na pesquisa clínica voltada para o tratamento de doenças e condições médicas. As empresas de biotecnologia quase sempre não são lucrativas (algumas sugerem que a distinção entre empresa "biotecnológica" e "farmacêutica" está na lucratividade), e muitas não têm receita real.

A biotecnologia também é caracterizada por longos prazos de desenvolvimento; pode levar até uma década para obter uma nova droga do tubo de ensaio para a prateleira da farmácia. Além disso, há uma probabilidade esmagadora de falha, pois 85% a 95% de todos os novos medicamentos em potencial não conseguem obter aprovação. Ainda assim, para aqueles que obtiverem sucesso, as recompensas podem ser tremendas e "duplas diárias" não são inéditas.

(Para uma leitura em segundo plano, consulte Os altos e baixos da biotecnologia.)

Diferenças entre Biotecnologia e Farmacêutica

Há mais do que uma pequena área cinzenta entre o que é "biotecnologia" e o que é "farmacêutico". No entanto, os investidores devem ter em mente alguns pontos gerais. Do ponto de vista filosófico, a biotecnologia é uma empresa que assume riscos, enquanto a indústria farmacêutica trata de gerenciar e diversificar os riscos.

Como a maioria das biotecnologias possui receita insignificante, para não falar em receita, os dividendos são excepcionalmente raros na biotecnologia. Por outro lado, os dividendos podem compreender uma parte significativa do retorno esperado de um estoque farmacêutico.

Muitas empresas de biotecnologia não pretendem comercializar seus próprios medicamentos, pois veem seus conhecimentos em pesquisa e desenvolvimento. Por comparação, marketing e vendas são a principal força de muitas empresas de grandes empresas farmacêuticas. À medida que mais e mais empresas farmacêuticas demitem cientistas e se afastam da pesquisa básica, elas se tornam cada vez mais máquinas de marketing massivas que precisam de um influxo de novos produtos do mundo da biotecnologia.

Os dois setores também se destacam quando se trata de valorização e avaliação de negócios. Modelos e avaliação derivados do fluxo de caixa são bastante relevantes na avaliação de estoques farmacêuticos; enquanto muitos analistas tentam elaborar modelos de fluxo de caixa com desconto para biotecnologias em estágio inicial, a realidade é que o sucesso costuma ser bastante binário ("droga funciona" ou "droga não funciona").

(Para saber mais, consulte Usando o DCF na avaliação de biotecnologia.)

O FDA é o Ultimate Gatekeeper

Como órgão regulador que aprova novos medicamentos para o mercado norte-americano, além de permitir ensaios clínicos em humanos, a Food and Drug Administration (FDA) é o principal guardião de todas as empresas de biotecnologia. O FDA exige que todas as empresas estabeleçam (para sua satisfação) que um novo medicamento em potencial é seguro e eficaz para o propósito declarado.

Os investidores precisam entender o processo e os requisitos da FDA. Para obter a aprovação do FDA, as biotecnologias devem estabelecer um corpo de informações suficiente para que o medicamento seja seguro e eficaz. Isso geralmente é feito através de uma série de pelo menos três ensaios clínicos (Fase Um, Fase Dois e Fase Três).

Se esses ensaios atenderem aos seus objetivos de segurança e eficácia (e esses objetivos geralmente são feitos em consulta com a FDA), a empresa registrará uma solicitação formal de aprovação denominada New Drug Application (NDA). Após o recebimento de uma inscrição preenchida (e uma alta taxa de inscrição), o FDA atribui a chamada data PDUFA, ou a data em que a agência emitirá uma decisão sobre a inscrição.

O FDA analisa o pedido e pode convocar um painel especial de especialistas chamado comitê consultivo. Esses comitês analisam o requerimento e emitem uma opinião sobre se o FDA deve (ou não) aprovar o medicamento com base nas informações atualmente disponíveis.

O FDA avalia as respostas do painel e toma sua decisão. O FDA concederá a aprovação e permitirá que a empresa comercialize o medicamento ou emitirá uma carta de resposta completa (CRL). Uma CRL equivale a uma rejeição, embora destaque as preocupações da FDA e permita que a empresa colete mais dados com a opção de se inscrever mais tarde.

Os investidores em biotecnologia também não podem ignorar a importância de entender o "humor" do FDA a qualquer momento. Quando o FDA está em uma postura conservadora, dados limpos e de segurança se tornam primordiais e medicamentos ambíguos geralmente são rejeitados. Quando o FDA está em uma postura mais liberal, algumas dessas regras não são aplicadas com rigor e os medicamentos com um perfil de risco-benefício um pouco mais rico costumam chegar ao mercado, particularmente aqueles destinados a doenças com poucas outras opções de tratamento.

(Saiba mais sobre o impacto do FDA nos produtos farmacêuticos, consulte Setor farmacêutico: o FDA ajuda ou prejudica? )

O que os investidores em biotecnologia precisam saber

Ao considerar um potencial investimento em biotecnologia, há vários fatores adicionais a serem lembrados:

O Pipeline

O pipeline de uma biotecnologia é tudo, e é a fonte do valor presumido e projetado da empresa. De um modo geral, os investidores devem tentar concentrar sua atenção em empresas com vários programas da Fase 2 (ou seja, vários medicamentos nos testes da Fase 2, e não um único medicamento em vários estudos da Fase 2). É verdade que as biotecnologias de um único produto podem ser grandes vencedores quando são bem-sucedidas, mas o inverso também é verdadeiro - elas podem sofrer perdas esmagadoras se esse único candidato a produto falhar.

Nem todas as doenças são igualmente valiosas

Algumas doenças são enormes mercados em potencial, mas têm ampla concorrência e expectativas estritas de segurança ou desempenho. Por exemplo, embora o câncer e a artrite sejam doenças importantes com potencial de bilhões de dólares, existem inúmeros medicamentos já aprovados e disponíveis - se novos medicamentos não oferecerem algo novo (melhor eficácia, menos efeitos colaterais, etc.), eles podem não até ser aprovado, e muito menos encontrar um grande mercado.

Por outro lado, doenças menos comuns podem representar maiores oportunidades do que as pessoas imaginam. Os chamados "medicamentos órfãos" têm como alvo doenças que afetam menos de 200.000 pessoas, mas consideram que receber apenas 20.000 usuários de um medicamento que custa US $ 50.000 por ano (não é um preço ruim para um medicamento que salva vidas) significa uma oportunidade de receita de bilhões de dólares. Além disso, as empresas que desenvolvem medicamentos órfãos recebem assistência adicional na forma de exclusividade de mercado e metas menos rigorosas para a inscrição em estudos.

Como resultado, quase qualquer alvo de doença pode pagar com a droga certa. Poucas pessoas pensaram na síndrome das pernas inquietas como uma doença, mas os medicamentos vendidos para essa síndrome se saíram bem. Da mesma forma, existe um medicamento no mercado com o único objetivo declarado de fazer os cílios crescerem mais, o que mostra que nunca se pode descartar completamente uma ideia.

Dito isto, os investidores devem ter cuidado com as empresas que desejam combater certas doenças. Inúmeras empresas tentaram e falharam miseravelmente no desenvolvimento de medicamentos eficazes para sepse, Alzheimer e obesidade. Embora eventualmente haja sucessos aqui e as recompensas sejam grandes, provavelmente haverá falhas devastadoras também, e as chances não estão a favor do investidor.

(Para saber mais, consulte O que significa ter status de medicamento órfão? )

Filosofia corporativa

Os investidores também precisam entender os objetivos e metas da administração da empresa. Muitas empresas de biotecnologia pretendem desenvolver seus medicamentos apenas até o momento sozinhas e, em seguida, basicamente comercializá-las para uma grande empresa farmacêutica em troca de dinheiro inicial e futuros royalties. Outras empresas, no entanto, mantêm os direitos de marketing e constroem sua própria força de vendas. Por fim, essas parecem ser as empresas que geram mais valor para os acionistas, mas é um caminho mais arriscado.

Lembre-se também de que não é necessariamente uma decisão do tipo tudo ou nada. As empresas de biotecnologia podem optar por co-promover um medicamento com um parceiro maior e podem optar por fazê-lo como forma de formar uma força de vendas interna sem sacrificar completamente o fluxo de caixa que pode advir dos royalties.

Estrutura de capital e opções de financiamento

As biotecnologias queimam através do dinheiro. Isso é apenas um fato básico. Também é um fato básico da vida que os ensaios clínicos custam muito dinheiro (sempre pelo menos dezenas de milhões de dólares e muitas vezes centenas de milhões). Os investidores, então, devem se esforçar para encontrar empresas que sejam bem financiadas para suas necessidades clínicas de curto prazo.

Em essência, é sempre bom permitir que outros investidores tomem a diluição, mas isso nem sempre é uma opção. As empresas costumam esperar para arrecadar dinheiro até que tenham boas notícias para anunciar e podem vender ações a preços mais altos após o anúncio. Esperar demais expõe os investidores ao risco de perder os "bons noticiários" que compõem a maior parte dos ganhos nos investimentos em biotecnologia.

A linha inferior

Um guia completo sobre o investimento em biotecnologia pode facilmente chegar a dezenas de milhares de palavras, mas espero que este seja um bom começo para muitos investidores novos no mundo da biotecnologia. Não se engane, o investimento em biotecnologia é um empreendimento muito arriscado e as falhas superam os sucessos. Dito isto, com paciência, pesquisa e atenção aos detalhes, é perfeitamente possível aos investidores encontrar os vencedores que pagarão mais do que os perdedores ocasionais.

(Para obter mais informações, consulte o tutorial Adicionando ETFs da Biotech ao seu portfólio.)