Crédito para Medicamentos Órfãos
O crédito para medicamentos órfãos é um crédito tributário federal disponível para empresas, não para indivíduos, que incentiva as empresas farmacêuticas a desenvolver medicamentos e tratamentos para doenças raras que não afetam pessoas suficientes para que a empresa possa lucrar com as vendas desses produtos. tratamentos para a população de pacientes.
DIMINUINDO O CRÉDITO DE MEDICAMENTOS órfãos
O crédito a medicamentos órfãos é um crédito disponível para empresas farmacêuticas para criar incentivos financeiros para desenvolver medicamentos e tratamentos para doenças raras que afetam pequenas populações. Esse crédito pode ser reivindicado pela empresa farmacêutica se os testes para desenvolver os tratamentos são realizados pela própria empresa ou contratados por terceiros. Com algumas exceções, os testes devem ocorrer nos Estados Unidos. Medicamentos órfãos são medicamentos desenvolvidos para tratar doenças órfãs, que é o termo do grupo para condições médicas extremamente raras, como a Doença de Huntington, ALS e Síndrome de Tourette.
Apesar de serem condições raras individualmente, as doenças órfãs afetam um grande número de pessoas. Embora existam quase 30 milhões de pessoas que sofrem de doenças órfãs nos Estados Unidos, existem apenas tratamentos aprovados para quatro por cento dessas doenças. Isso significa que pacientes com 96% das doenças órfãs não têm boas opções de tratamento. O crédito tributário para medicamentos órfãos é um esforço para incentivar o desenvolvimento de tratamentos para essas doenças, a fim de aliviar os pacientes afetados por elas. Sem esses créditos tributários, as empresas farmacêuticas seriam forçadas a cobrar preços pelos tratamentos tão altos que os pacientes afetados nunca poderiam pagar, o que anularia o objetivo de desenvolver esses tratamentos em primeiro lugar. O crédito de imposto sobre medicamentos órfãos preenche essa lacuna e ajuda as empresas a desenvolver os tratamentos, permitindo que tenham preços razoáveis o suficiente para que as pessoas que precisam deles possam pagar por eles.
História do crédito aos medicamentos órfãos
Antes da Lei sobre Medicamentos Órfãos, em 1983, as empresas farmacêuticas e os pesquisadores médicos não podiam e não estavam dispostos a investir em tratamentos para doenças extremamente raras, porque sabiam que o desenvolvimento desses tratamentos nunca se pagaria. Simplesmente, não há pacientes suficientes de cada doença órfã para poder recuperar suas despesas e deixar um lucro. Os ensaios clínicos custam milhares de dólares por paciente, mesmo quando os pesquisadores podem encontrar pacientes suficientes para executá-los. Eles não conseguiram desenvolver esses tratamentos sem um patrocinador para o processo de desenvolvimento do tratamento, e muitos tratamentos ficaram à espera de um patrocinador.
Entre 1983 e 2018, o crédito tributário para medicamentos órfãos atribuiu um crédito de 50% dos custos de testes clínicos de medicamentos testados sob a seção 505 (i) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. Parte da revisão do código tributário realizada em 2017 durante o governo Trump reduziu o valor do crédito tributário para medicamentos órfãos de 50% para 25% das despesas qualificadas com testes clínicos a partir de 2018. Isso foi considerado prejudicial pela Organização Nacional para as Raras Distúrbios e muitos outros grupos de defesa.
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